La Organización Mundial de la Salud aprueba la primera vacuna contra la viruela en etapa de precalificación

La Organización Mundial de la Salud aprueba la primera vacuna contra la viruela en etapa de precalificación

el Organización Mundial de la Salud Anunciado por la Organización Mundial de la Salud. Vacuna MVA-BN Como primera vacuna contra mox Con aprobación de precalificación. La evaluación de precalificación de la OMS se basó en información proporcionada por el fabricante, Bavarian Nordic A/S, y una revisión de la Agencia Europea de Medicamentos.

«Esta primera precalificación de una vacuna contra la viruela representa un paso importante en nuestra lucha contra la enfermedad, tanto en el contexto de los brotes actuales en África como en el futuro», afirmó el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus. «Ahora necesitamos aumentar urgentemente las adquisiciones, las donaciones y la implementación para garantizar el acceso equitativo a las vacunas donde más se necesitan, junto con otras herramientas de salud pública, para prevenir infecciones, detener la transmisión y salvar vidas».

La vacuna MVA-BN se puede administrar a personas mayores de 18 años mediante una inyección de dos dosis con 4 semanas de diferencia. Después del almacenamiento prerefrigerado, la vacuna se puede conservar entre 2 y 8°C durante un máximo de 8 semanas.

«La precalificación de la vacuna MVA-BN por parte de la OMS ayudará a acelerar la adquisición continua de vacunas contra la viruela por parte de gobiernos y agencias internacionales como Gavi y UNICEF para ayudar a las comunidades en la primera línea de la emergencia actual en África y otros lugares», afirmó Yukiko Nakatani. . , Subdirector General de la Organización Mundial de la Salud para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.

«La decisión también podría ayudar a las autoridades reguladoras nacionales a acelerar las aprobaciones y, en última instancia, aumentar el acceso a productos de vacuna contra la viruela pandémica de calidad garantizada», añadió Yukiko Nakatani.

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El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización de la OMS revisó toda la evidencia disponible y recomendó el uso de la vacuna MVA-BN en el contexto de un brote de viruela para personas con alto riesgo de exposición. Aunque MVA-BN no está actualmente autorizada para personas menores de 18 años, esta vacuna se puede utilizar «fuera de etiqueta» en bebés, niños y adolescentes, en personas embarazadas y en personas inmunodeprimidas. Esto significa que se recomienda el uso de la vacuna en escenarios de brotes donde los beneficios de la vacunación superan los riesgos potenciales.

La Organización Mundial de la Salud también recomienda utilizar una dosis única en brotes con suministros limitados. La Organización Mundial de la Salud destaca la necesidad de recopilar más datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna en estas circunstancias.

Según la Organización Mundial de la Salud, los datos disponibles muestran que una sola dosis de la vacuna MVA-BN administrada antes de la exposición tiene una eficacia del 76% para proteger a las personas contra la viruela, y que el régimen de dos dosis alcanza una eficacia estimada del 82%. La vacunación post-exposición es menos efectiva que la vacunación previa a la exposición.

La Organización Mundial de la Salud reveló que hasta el 8 de septiembre de 2024, más de 120 países han confirmado más de 103.000 casos de viruela desde el inicio del brote mundial en 2022. Solo en 2024, hubo 25.237 casos sospechosos y confirmados y 723 muertes debidas. a diversos brotes. En 14 países de todo el mundo.

Rocío Volante

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