Los expertos cuestionaron los resultados de las pruebas del fármaco recientemente publicados, cuyas acciones cayeron.
Es probable que la biofarmacéutica británica AstraZeneca realice pruebas globales adicionales para evaluar la efectividad de su vacuna COVID-19, dijo Bloomberg, citando al director ejecutivo de la compañía.
La noticia surge en medio de las preocupaciones de la comunidad científica y los reguladores gubernamentales sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos. Las dudas surgieron luego de que la empresa publicara los resultados de sus pruebas.
Surgió del informe que contiene las pruebas. Dos términos de dosificación de vacunas. Como regla general, 2.741 participantes recibieron la mitad de una dosis de la vacuna y luego una dosis completa un mes después. En el segundo grupo, 8.895 participantes recibieron una dosis completa, seguida de otra dosis completa al menos un mes después.
El grupo de media dosis inicialmente tenía un 90% de protección contra COVID-19, y el grupo de dos dosis completa tenía solo un 62% de protección.
Pronto, la empresa reconoció que esta regla de bajo nivel terminó con excelentes resultados. Esto fue proporcionado por un error.
«Ahora que hemos encontrado lo que parece el mejor rendimiento, tenemos que comprobarlo, por lo que tenemos que investigar más», dijo el director ejecutivo de Astrogeneca, Pascal Soriot, en su primera entrevista desde que se publicaron los datos. Este probablemente será otro «estudio internacional», pero podría ser más rápido porque sabemos que el rendimiento es mayor, por lo que necesitamos un número menor de pacientes «, explicó.
De esta manera, la nueva prueba se llevará a cabo en lugar de agregar una porción a la prueba en curso en los EE. UU. Y evaluará el nivel inferior de rendimiento mejor que la cantidad total en los estudios de AstraZeneca.
La psoriasis insistió en ello No se espera que las pruebas adicionales retrasen las aprobaciones regulatorias En Reino Unido y Unión Europea. La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Puede demorar más porque es poco probable que el regulador de la vacuna la apruebe en base a estudios realizados en otros lugares, especialmente con preguntas sobre los resultados.
«Meeting Gateways for Approval»
Anteriormente, Mene Pangalos, vicepresidente de investigación de Astrogeneka, desestimó las afirmaciones de que su vacuna contra el virus corona se basaba en «ciencia temblorosa» y dijo que el error era «realmente inapropiado».
«Independientemente de cómo corte los datos […] Tenemos una eficiencia de más del 60 por ciento completando las pasarelas de aprobación con una sola vacuna ”, enfatizó Bangalos.
Establecimiento de la Organización Mundial de la Salud Objetivo de eficacia del 50% para las vacunas Govit-19, Oxford rompió un umbral después de que su fármaco tuviera una eficacia del 60% para dos individuos de dosis completa.
