Durante el período del estudio realizado en Brasil, no se identificaron puntos de preocupación respecto a la seguridad de la vacuna contra chikungunya.
Hace 52 minutos
La vacuna contra el chikungunya está siendo desarrollada por Instituto Butantán Provoca una respuesta inmune en el 98,8% de los vacunados, según mostró un estudio de fase 3. Esto significa que la vacuna está cada vez más cerca de ser lanzada al público en general.
Estos son los primeros resultados de la vacuna en un país donde la enfermedad es endémica, lo que significa que se propaga con frecuencia entre la población. Ahora, los datos de seguridad e inmunogenicidad deberán presentarse para la aprobación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) en el primer semestre de 2024.
En Estados Unidos, la vacuna fue aprobada la semana pasada para adultos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), convirtiéndose en la primera vacuna del mundo autorizada para su uso contra el chikungunya.
Según el Ministerio de Salud, sólo este año Brasil registró 143.000 posibles casos de chikungunya. La tasa de infección aumentó en más del 100% entre 2021 y 2022.
¿Cómo se realizó el estudio?
El estudio clínico brasileño contó con la participación de 750 jóvenes de 12 a 17 años residentes en zonas endémicas de las siguientes ciudades:
- São Paulo-SP);
- São José do Rio Preto (SP);
- Salvador Bá);
- Fortaleza (m);
- Belo Horizonte (MG);
- Laranjeiras (sureste);
- RecibirB);
- Manaos (AM);
- Campo Grande, MS); que
- Boa Vista (RR).
Entre los voluntarios, 500 recibieron una dosis de la vacuna y 250 recibieron un placebo.
El análisis de inmunogenicidad se realizó 29 días después de la aplicación de la vacuna. Entre las personas que no tuvieron contacto previo con el virus chikungunya, el 98,8% mostró anticuerpos.
Para el grupo con antecedentes de infección previa, la positividad de anticuerpos fue del 100%. Así, la media geométrica (GMT) de anticuerpos aumentó de 10,6 el día siguiente a la vacunación a 3.889 el día 29.
La candidata a vacuna atenuada contra el virus chikungunya es el resultado de un acuerdo de transferencia de tecnología que Butantan firmó con la empresa de biotecnología franco-austriaca Valneva en 2020.
A través de la alianza, será posible producir la vacuna y ponerla a disposición en Brasil a través del Sistema Único de Salud (SUS). Aún no hay pronósticos sobre cuándo estará disponible la vacuna en Estados Unidos.
La vacuna contra chikungunya se considera segura en adolescentes, adultos y adultos mayores
Durante el período del estudio realizado en Brasil, no se identificaron puntos de preocupación respecto a la seguridad de la vacuna. Las investigaciones sugieren que el producto es seguro y bien tolerado, incluso en participantes que han sido infectados previamente con el virus.
La mayoría de las reacciones adversas se consideraron de leves a moderadas y se resolvieron en aproximadamente tres días. Además, los efectos más comunes fueron dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolores corporales, fiebre y fatiga.
En ensayos clínicos realizados en Estados Unidos, la vacuna fue bien tolerada en adultos y adultos mayores. Las reacciones notificadas con más frecuencia fueron dolor de cabeza, fatiga, dolores musculares y dolor en el lugar de la inyección.
