La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el uso de semaglutida para prevenir eventos cardiovasculares

Agencia reguladora de medicamentos de los Estados Unidos, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), aprobó una nueva recomendación para el uso de Wegovy®, fármaco a base de semaglutida y aprobado en Brasil para su uso en el control de peso en pacientes con obesidad severa.

La nueva aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) permite que el medicamento se utilice para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en adultos con enfermedades cardiovasculares, obesos o con sobrepeso. El medicamento debe usarse en combinación con una dieta para reducir calorías y actividad física.

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Según el director de la FDA, John Charets, «Wegovy es ahora el primer medicamento para bajar de peso aprobado para ayudar también a prevenir eventos cardiovasculares fatales».

estudio basico

Los datos utilizados por la FDA para permitir el uso ampliado de esta sustancia provienen de un estudio doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo con 17.600 participantes, que resultó en una reducción significativa del riesgo de eventos cardiovasculares mayores dentro del grupo que recibió el fármaco. Cuando se tomaba el fármaco, era del 6,5%, mientras que en el grupo de placebo esta tasa era del 8%.

en Brasil

Según información de Folha de São Paulo, el Nuevo NordiskEl fabricante del medicamento ya solicitó una licencia para ampliar el uso del medicamento en Brasil. A pesar de la aprobación de Anvisa, Wegovy® aún no ha sido comercializado oficialmente en el país, y se espera que el nuevo proceso de venta y licencia se realice en 2024.

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Restricciones

Wegovy® no debe usarse en pacientes con antecedentes familiares de cáncer de tiroides, en pacientes con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 o en aquellos que son alérgicos a la semaglutida, ya que la FDA advierte sobre el potencial de pancreatitis y problemas pancreáticos. riñones y colon irritable. Retinopatía diabética, aumento del ritmo cardíaco e ideación suicida provocada por el uso del fármaco.

*Este artículo ha sido revisado por el equipo médico del portal.

Rocío Volante

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