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Opdivo (nivolumab): Los informes de evaluación de la financiación pública están disponibles en el sitio web de Infomed – Aprobación
Accesibilidad
07 de marzo de 2024
a: el público
Aplazamiento
Opdivo (nivolumab) está aprobado para uso hospitalario en las siguientes indicaciones terapéuticas:
- OPDIVO se recomienda en combinación con ipilimumab y dos ciclos de quimioterapia basada en platino en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico, con histología escamosa y no escamosa, con PD-L1 <50% y cuyos tumores son asintomáticos. . Tener una mutación EGFR sensible o una translocación ALK.
- OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago avanzado irresecable, recurrente o metastásico después de una quimioterapia combinada previa con fluoropirimidina y platino.
- OPDIVO está indicado en combinación con ipilimumab como tratamiento de primera línea para el mesotelioma pleural maligno irresecable en adultos.
- OPDIVO en monoterapia está indicado como terapia adyuvante para pacientes adultos con cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica con enfermedad residual después de quimioterapia neoadyuvante previa.
- OPDIVO en combinación con fluoropirimidina y quimioterapia basada en platino en el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago avanzado irresecable, recurrente o metastásico con expresión de PD-L1 en ≥ 1% de las células tumorales.
- OPDIVO en combinación con ipilimumab en el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago avanzado irresecable, recurrente o metastásico con expresión de PD-L1 en ≥ 1% de las células tumorales.
- OPDIVO en combinación con quimioterapia combinada a base de platino y fluoropirimidina para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico, de unión gastroesofágica o de esófago HER2 negativo avanzado o metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 con tinción combinada positiva (CPS). Puntuación positiva) > o igual a 5.
- OPDIVO en monoterapia está indicado como terapia adyuvante en adultos con carcinoma urotelial músculo-invasivo y expresión de PD-L1 ≥ 1% de las células tumorales, que tienen un alto riesgo de recurrencia después de la resección radical del carcinoma urotelial músculo-invasivo, sin necesidad de TC adyuvante. . .
Los informes públicos sobre estas evaluaciones están disponibles en el sitio web de Infomed, en la página de medicamentos, así como en la página de Infarmed dedicada a las decisiones de financiación.
